yahoo.com
Viona Pharmaceuticals retiró los 33 lotes de metformina de 750 mg para la diabetes tipo 2 con vida útil restante después que las pruebas a largo plazo de uno de los lotes revelaran un exceso de NDMA.
La N-nitrosodimetilamina está clasificada como probable cancerígeno humano y fue el motivo de numerosas retiradas de metformina en 2020.
¿Qué metformina se retiró?
Tabletas de clorhidrato de metformina de liberación prolongada, USP 750 mg en frascos de 100 unidades. La retirada de Viona, publicada por la FDA, indica que los comprimidos son “de color blanco a blanquecino, en forma de cápsula, sin recubrimiento… con la marca “Z”, “C” en una cara y “20” en la otra”.
Los lotes retirados son los siguientes: M008130-133, con fecha de caducidad 06/2022; M010080-81, con fecha de caducidad 07/2022; M011029, con fecha de caducidad 07/2022. 07/2022; M011029-32, exp. 08/2022; M013394-96, M013966-67, exp. 09/2022; M100831-32, exp. 12/2022; M100833-34, M101267, M102718-20, exp. 01/2023; M102721-22, M104172-76, exp. 02/2023; M105889-90, exp. 03/2023.
¿Qué debe hacer ahora?
No se trata de que una píldora pueda provocarle cáncer de forma instantánea, sino que las probabilidades de padecerlo aumentan con el uso prolongado del medicamento. Así que, como en el caso de anteriores retiradas de metformina, el fabricante aconseja seguir tomando la metformina hasta que su médico o farmacéutico lo cambie a otro tratamiento.
Viona dice que está disponiendo que los clientes devuelvan la metformina no usada a Eversana Life Science Services, c/o Viona recall, ATTN: Returns Department, 4580 S. Mendenhall Rd., Memphis, TN 38141.
Si tiene preguntas sobre la retirada, póngase en contacto con Eversana al 888-304-5022, opción No. 1, de lunes a viernes, de 9 a.m. a 8 p.m., hora del este.
Si este o cualquier otro medicamento te causa un problema médico, después de avisarle a un profesional médico, comuníquelo a la FDA a través de su página MedWatch Adverse Event o llenando un formulario que puedes obtener llamando al 800-332-1088.
Solo entonces llama al fabricante o distribuidor, en este caso, Viona, al 888-304-5011, de lunes a viernes, de 8:30 a 5:30, hora del este.
Cargando ...
